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重症医学科举办“自发性脑出血镇痛镇静全国多中心临床研究”试验阶段性总结及改进会议

作者:  来源: 2019-01-07 17:15:12 阅读量:

12月15日,由南医三院重症医学科主任杨翃及首都医科大学宣武美高梅手机登录网站陈文劲教授联合发起的“镇痛优先的最小化镇静策略对自发性脑出血早期降压治疗有效性和安全性”全国多中心临床研究阶段性总结及改进会议在北京召开,全国15个分中心的专家学者参与此次会议。

会上,南医三院重症医学科董瑞医生汇报了15家参研单位伦理审核进展情况、前期试验入组病例情况,介绍了多中心临床试验的监察制度,向各参研单位负责人详细介绍了自制简易床旁CRF表、床旁警示牌、交接班制度表等,并对试验过程中CRF表、知情同意书等记录提出了规范要求,要求具有完整性、逻辑性、一致性、规范性及可溯源性。

与会专家听取进展汇报后,就符合纳入研究标准的患者,尤其是手术后患者的入组时间节点,气管插管但未行机械通气患者操作性疼痛是否给予镇痛药,吸痰前后血压监测时间节点,BIS值记录,对照组清醒镇痛药物选择,以及对照组伦理审核等问题,展开了激烈与富有成效的讨论,最终达成一致意见,形成了规范统一的标准。

南医三院重症医学科主任杨翃表示,本次会议解决了前期实验过程中遇到的争议问题,15家参研单位统一了试验流程,这对今后试验的开展打下了良好基础,希望各参研单位能高度重视试验流程的规范性与患者的安全性,能又快又好地完成预期目标。

 文:张颜秋 曹梦 董瑞